MDR (Medical Device Regulations)
Hier staan voor u de hulpdocumenten klaar behorende bij de MDR. Mocht u een open Word versie of Excel versie van een bepaalde document willen neem dan contact op met het secretariaat van HSBN.
Technisch document MDR Haarwerkbedrijven Versie 1.7.1.pdf
Technisch document MDR Tussenleverancier Versie 1.7.2.pdf
Technisch document MDR Fabrikant Versie 1.7.3.pdf
Conformiteitsverklaring -MDR Versie 1.1 EG.pdf
Declaration of Conformity -MDR Versie 1.1 EC.pdf
Directiebeoordeling -MDR Versie 1.1 EG.pdf
GSPR reference -MDR Versie 1.1 EC.pdf